企业如何开展临床申报？
临床申报的流程，各个国家、地区、组织的要求都不尽相同（包括对受试者的保护、对研究者/机构的监管等诸多方面），但基本程序是一致的。 一种新药要从实验室研究进入临床试验阶段，一般需要经过以下过程：
1）药政部门批准；
2）机构审核并实施；
3）研究者参与并实施；
4）监查与跟踪；
5）结题与报告。 在以上过程中，涉及到多个部门的协作和大量复杂的工作，如立项审批中的技术评价、伦理审查、学术委员会审批等；试验实施阶段的方案撰写、试验设计、试验统计、结果分析、报告编写等等。每个环节都有其特定要求，稍有不慎，就会导致整个项目失败。开展药物临床研究是一项复杂而富有挑战性的工作。
目前在中国，大部分药品的研制机构和制药公司对于临床试验的研究力度还不够，很多甚至还没有组建独立完整的临床试验团队，很多试验都是在医院临时进行，缺乏系统性和标准化操作。这使得试验质量难以控制和保证，既达不到预期的效果，也浪费了人力物力。随着国家对医药创新的支持和激励政策的出台，相信这种局面会慢慢得到改善。