cro属于什么行业?
cro属于什么行业?
cro是医药研发商业有限公司的简称。CRO是将创新药的研发外包给研发服务商,按照新药研制的不同阶段,分别从事药物的初期药学研究、临床前研究、临床试验研究和新药生产等活动的科研机构。
CRO的概念产生于20世纪80年代初,由于医药技术的进步和创新药研发的日益复杂化,以及医药公司运营策略的变化,传统的小药理研究所无法满足现代药研的需要。与此同时,一批专门从事新药研究的机构也相继产生。这些研究机构在组织模式、运作方式、技术专长、综合实力等方面与一般的小药研所存在区别,被称为“合同研究机构”。
当时,这些机构在药品研究各个阶段承接一些新药研发中非临床试验和临床试验的部分工作,或者承担新药全产业链的委托生产任务。20世纪90年代中后期,这些机构进一步发展成具备综合技术实力的“合同研究组织”。
自此,CRO作为一种新型的医疗服务机构诞生。与传统研究机构相比,CRO的优势主要体现在研发技术的先进性、项目管理的专业性和研发成本的低廉性三个方面。
正是CRO的这些特性,推动了大制药产业技术领域一场规模空前、影响深远的革命:一个企业只要有好创意、好技术,不需要巨额资金,也不需要长期发展积累,便可得到CRO的协助完成新药的研究开发,快速推向市场,获得收益。
当然这种新型的研发模式,也使得新药研发与生产企业的运作方式发生了深刻变化:有实力的药企逐步将新药研发的各个阶段的工作外包,形成了“研发外包”的运作模式,而那些不具备独立新药研发能力的企业,将完全没有生存的空间。
CRO行业趋势
与美国等发达国家相比,我国CRO行业仍处于发展早期阶段。根据弗罗斯特沙利文统计数据,2018年我国 CRO 行业规模仅为123亿元,而2018年美国的CRO行业规模已经达到了452亿美元(约合3384亿元人民币)。我国对 CRO 服务的支出占药品总支出的比例仅 0.4%,而发达国家该比例已达到4%-5%。2018年,中国CRO市场规模仅占全球 CRO 行业的8%,我国 CRO 行业集核药品规模与全球 CRO 行业的比重远低于美国等发达国家。
据欧睿数据库统计,2013年至今,中国CRO行业市场规模持续高增长,2018年行业规模达到123亿元,年复合增长率达19.6%。但从占比来看,国内CRO仍处于发展初期,2018年,国内医院仅占7.4%;2019年,国内CRO在医药研发投入中的占比也仅为5%左右。
而相对于传统的药学研发服务,临床CRO的服务内容更多,技术难度更高。国内临床CRO的发展不及药学CRO,并且国外临床CRO在国内的影响力大于国产临床CRO。国内临床CRO之间的数据差异较大,未统一标准。由于临床CRO的服务内容较多,技术门槛高,对医生团队的要求也较高。